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【ChiCTR-OOC-17012757】保留段氏层深板层角膜移植的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17012757

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

保留段氏层深板层角膜移植的临床观察

试验专业题目

LASIK对不同程度近视患者调节聚散和立体视功能的影响

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临床试验信息
试验目的

近视是当今社会的普遍现象。随着人们用眼负荷的加重，一部分近视患者 在持续用眼，甚至短时间近距离用眼后出现头痛，眼痛，复视，视物模糊等 症状，但对其进行眼科检査时却发现视力、外眼前节、眼底和眼压均正常。国内外相关的调査资料显示，非斜视性双眼视的调节功能异常是一种非常普遍的现象，而未矫正的屈光不正是引起调节、双眼视功能异常的原因之一。 目前近视患者最常用的视力矫正方法是配戴合适的眼镜。但有些近视患者由于种种原因而不愿配戴眼镜对于近视的娇正问题，从双眼视功能的角度，屈光不正的患者如未得到及时的矫正，会使得调节聚散关系失衡和立体视功能异常。准分子激光角膜屈光手术是使双眼恢复正视眼的过程，除了屈光的矫正，双眼视功能是否能恢复正常的研宂也逐渐深入。我们欲从双眼视功能的角度分析准分子激光角膜屈光手术对不同鉞镜情况的近视患者的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由主刀医师先区组随机化分组， 按照近视度数的不同分为低、中、高三组，所有病例再按简单随机分组，加入到各组。

盲法

/

试验项目经费来源

全部由医院配套

试验范围

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目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-19

试验终止时间

2015-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-35岁，角膜中心厚度大于0.45mm；

排除标准

（1)外眼及眼前节异常；（2)显性斜视及眼球运动受限者；（3)任一眼矫正视力<1.0; (4)原眼镜屈光度不合适的戴镜者（将近视患者的戴镜度数同重新验光度数比对，屈光度合适是指配镜度数与其屈光度相差<0.25D,若二者相差>0.25D则为屈光度不合适)；（5)双眼屈光度差>1.50D的近视患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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