ChiCTR2200060252
尚未开始
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2022-05-23
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下呼吸道感染
多种mNGS技术在下呼吸道感染病原学诊断的应用比较研究
多种mNGS技术在下呼吸道感染病原学诊断的应用比较研究
通过临床下呼吸道感染的标本检测与临床队列信息，以传统病原学检测为对照，比较不同的呼吸道病原mNGS产品的灵敏度和特异性，为提高mNGS在临床的应用价值提供信息，提高呼吸道感染性疾病病原学诊断阳性率，帮助早诊早治，助力病人康复。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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由参与临床试验的mNGS公司提供
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2021-12-01
2024-12-01
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1、男性或者女性，年龄18周岁及以上； 2、判断为疑似下呼吸道感染，其中下呼吸道肺炎包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、侵袭性肺真菌病、支气管扩张合并感染。具体诊断标准列举于附录一，疾病诊断标准参考相应的指南，医院获得性肺炎参照2016年美国胸科学会和感染性疾病学会的院内获得性肺炎诊治指南(1)，社区获得性肺炎参照2019年美国胸科学会和感染性疾病学会的社区获得性肺炎诊治指南(2)；侵袭性肺真菌病参照2019年欧洲癌症研究和治疗组织和真菌病研究组教育和研究联盟（EORTC/MSG）对侵袭性真菌病共识定义的修订和更新(3)；支气管扩张并感染参照2019年英国胸科学会成人支气管扩张指南(4)； 3、临床信息齐全完整； 4、能够进行语言或文字交流，同意参加本研究并签署知情同意，有能力完成试验相关的检查。；
登录查看1.有行气管镜检查的禁忌症，如凝血功能障碍、血小板低于50*10^9/L; 2.已知感染人类免疫缺陷病毒或新型冠状病毒; 3.不能理解、执行调查方案的患者; 4.妊娠和哺乳期患者。；
登录查看广州医科大学附属第一医院
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