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首页 临床进展 基于肝脏病理的乙型肝炎“灰区”人群疾病进展预警研究

【ChiCTR2200066028】基于肝脏病理的乙型肝炎“灰区”人群疾病进展预警研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066028

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

基于肝脏病理的乙型肝炎“灰区”人群疾病进展预警研究

试验专业题目

基于肝脏病理的乙型肝炎“灰区”人群疾病进展预警研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，开展多中心、观察性队列研究，通过建立大样本量慢性HBV感染者的临床病理学资料库； 1.筛查GZ人群疾病进展的危险因素，构建疾病进展风险/抗病毒治疗的诊断模型（训练集、内部验证集），并对模型进一步验证（外部验证集）； 2.探究适合我国的判断明显肝组织病理损伤的ALT阈值（诊断临界值）； 3.整合上述研究成果，集成慢性HBV感染者规范化的随访管理和疾病进展预警体系与技术标准，并实施技术推广，以实现慢性HBV感染者疾病进展的早发现、早干预，以及规范化和同质化诊治与管理； 4.以此为契机，构建区域性医疗资源的协同网络，为浙江省区域医疗中心建设作表率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者（患者）将接受肝脏穿刺活检术； 2.年龄及性别不限； 3.ALT持续正常； 4.HBV DNA阳性（HBV DNA >30 IU/ml）； 5.肝脏穿刺活检术前均未接受抗病毒治疗。；

排除标准

1.妊娠及哺乳期女性； 2.无法配合完成项目研究或依从性不佳； 3. 合并HAV、HCV、HDV、HEV等嗜肝病毒感染者； 4.合并严重循环、神经、免疫系统疾病； 5.自身免疫性、酒精性、药物性及遗传代谢性肝病等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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