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首页 临床进展 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）序贯免疫研究

【CTR20190847】Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）序贯免疫研究

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基本信息
登记号

CTR20190847

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)

首次公示信息日的期

2019-05-28

临床申请受理号

CXSL1500075

靶点

/

适应症

用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引起的脊髓灰质炎。

试验通俗题目

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）序贯免疫研究

试验专业题目

评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）与脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种安全性和免疫原性的随机、盲法、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430207

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的为评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在2月龄及以上婴幼儿中序贯基础免疫后的I、II、III型中和抗体阳性率、阳转率及抗体水平。 次要研究目的为评价不同序贯基础免疫程序的安全性以及在18月龄婴幼儿中不同序贯免疫程序组间的加强免疫前、后免疫原性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 800 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.2月龄（60-89天）健康婴儿；

排除标准

1.出生时有窒息抢救史；

2.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史；

3.有脊髓灰质炎病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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