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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胸膜腔内三维打印导板用于术中肺结节定位的可行性研究：I期临床试验

【ChiCTR2100049139】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胸膜腔内三维打印导板用于术中肺结节定位的可行性研究：I期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胸膜腔内三维打印导板用于术中肺结节定位的可行性研究：I期临床试验

试验专业题目

胸膜腔内三维打印导板用于术中肺结节定位的可行性研究：I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价3D打印导板术中胸膜腔内辅助定位肺部小结节的安全性和准确性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

开放试验

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-31

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧18岁且﹤80岁； 2. 胸部CT明确的肺周围结节（结节位于肺野外1/3）； 3. 胸部CT肺窗下测量，靶结节最大直径≤20mm； 4. 完全实性结节病灶边缘距离胸膜最小距离≥10mm； 5. 经患者主治医师评估，具备肺结节楔形切除指征，且计划行传统CT引导下术前定位； 6. 患者自愿参加，且签署知情同意。；

排除标准

1. 任何原因所致患者未行传统CT引导下术前定位的； 2. 患者术前穿刺出现气胸、血胸的相关并发症，临床医生判断患者不再适宜术中定位需要退出试验； 3. 患者因曾行胸腔手术或胸部疾病导致胸腔内广泛粘连，不适合行术中定位； 4. 患者要求退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730013

联系人通讯地址
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