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首页 临床进展 静脉应用氨甲环酸在显微镜下改良乳突根治术中有效性及安全性研究

【ChiCTR2100049183】静脉应用氨甲环酸在显微镜下改良乳突根治术中有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049183

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸注射液

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸注射液

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

显微镜下改良乳突根治术治疗中耳炎

试验通俗题目

静脉应用氨甲环酸在显微镜下改良乳突根治术中有效性及安全性研究

试验专业题目

静脉应用氨甲环酸在显微镜下改良乳突根治术中有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索静脉应用氨甲环酸能否改善显微镜下改良乳突根治术手术术野及其使用的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由另一位非数据收集及统计者采用随机数字发法行简单随机化分组，将56例患者随机分为2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

公司及学会资助（北京朗健嘉德科贸有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁，性别不限； 2.因中耳炎行显微镜下改良乳突根治术改良乳突根治术； 3.术前存在活动性炎症； 4.ASA分级I-II级； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能异常； 2.纤维蛋白原<200mg/dL或>400mg/dL； 3.术前2周内服用抗凝或抗血小板药物(阿司匹林、氯吡格雷、华法林等)； 4.术前收缩压>160mmHg； 5.术前应用糖皮质激素； 6.对局麻药过敏； 7.严重肝肾疾病； 8.癫痫病史； 9.正处于妊娠期或哺乳期的女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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