CTR20180065
已完成
阿莫西林胶囊
化药
阿莫西林胶囊
2018-02-09
/
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的生物等效性研究
健康成年受试者空腹和餐后服用阿莫西林胶囊的随机、开放、 两周期 、单剂量 、 交叉生物等效性研究
541004
主要目的：比较桂林南药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊与Beecham Group Plc的阿莫西林胶囊在健康成年受试者空腹及餐后情况下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价阿莫西林胶囊在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2018-07-05
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的受试者，任一性别比例不低于1/3；
登录查看1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.筛选前12个月内有嗜烟史者或筛选时尼古丁检测阳性者；
3.筛选前12个月内有酗酒史者或筛选时酒精检测阳性者；
登录查看首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院
100015;100015
药品研发
全球上市触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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