ChiCTR2200063880
尚未开始
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2022-09-20
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治疗门静脉高压
前瞻性、多中心、单组目标值法评价TIPS覆膜支架系统治疗门静脉高压的安全性和有效性临床试验
前瞻性、多中心、单组目标值法评价TIPS覆膜支架系统治疗门静脉高压的安全性和有效性临床试验
评价由上海拓脉医疗科技有限公司研发的TIPS覆膜支架系统治疗门静脉高压的安全性和有效性。
单臂
Ⅲ期
由指定临床试验人员按顺序编码方法产生受试患者随机序列。
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上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
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2022-09-16
2025-09-16
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1.年龄18-80周岁（含边界值），男性或未孕女性； 2.诊断为肝硬化并伴有门静脉高压相关并发症（如食管胃静脉曲张破裂出血、顽固性腹水）； 3.能够了解试验目的，自愿参与并签署知情同意书，愿意按照项目要求完成随访的受试者。；
登录查看1.充血性心力衰竭或重度瓣膜性心功能不全； 2.难以控制的全身感染或炎症； 3. Child-Pugh评分>13分或者MELD评分>18分； 4.中重度肺动脉高压，肺动脉压力>40mmHg； 5.严重肾功能不全，血清肌酐（SCr）>正常值上限的2倍； 6.快速进展的肝衰竭； 7.肝脏弥漫性恶性肿瘤； 8.对比剂、镍钛合金过敏； 9.先天性肝内胆管囊状扩张、胆道阻塞性扩张； 10.多囊性肝病； 11.门静脉海绵样变； 12.重度或顽固性肝性脑病； 13.胆红素>51.3μmol/L； 14.难以纠正的凝血功能障碍； 15.肝窦阻塞综合征； 16.拟行肝移植患者； 17.预期寿命小于1年； 18.筛选前三个月内曾参加过或正在参加其它药物或医疗器械临床试验者； 19.研究者认为患者存在不适合参加本次临床试验的其他情况。；
登录查看复旦大学附属中山医院
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