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【ChiCTR-INR-17013363】炎症性肠病患者个性化运动处方的制定及效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎症性肠病患者个性化运动处方的制定及效果研究

试验专业题目

炎症性肠病患者个性化运动处方的制定及效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

描述炎症性肠病患者运动现状；探究个性化运动处方对炎症性肠病患者疲乏水平、生活质量、营养状况、肌力、运动能力和疾病活动的影响，为进一步促进炎症性肠病患者疾病缓解，提高患者生活质量提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学专家采用SAS程序产生

盲法

仅做到对照组盲法

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-15

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)电子结肠镜和病理确诊,符合 2012年修订的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中的诊断标准；(2)轻及中度的活动期患者以及经规则治疗进入缓解期的患者，缓解期的诊断标准依据疾病活动指数评分；(3)年龄在18-60岁。；

排除标准

(1)细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性肠炎、缺血性肠炎、放射性肠炎及肠癌患者；(2)半年内有规律运动的患者；(3)其他自身免疫性疾病患者；(4)骨关节炎等运动系统疾病患者；(5)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；(6)有严重并发症包括肠梗阻、瘘管、腹腔脓肿、中毒性巨结肠、肠穿孔、下消化道大出血、上皮内瘤变和癌变的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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