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【ChiCTR2400082066】经颅直流电刺激对卒中后认知障碍患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082066

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激对卒中后认知障碍患者的疗效研究

试验专业题目

经颅直流电刺激对卒中后认知障碍患者的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索高精度经颅直流电刺激治疗对卒中后认知障碍患者的疗效，为卒中后认知功能损害的治疗提供新的干预方法；探索事件相关电位测定在评估认知功能障碍疗效上的价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由研究者用随机数字表法随机分组

盲法

研究过程中使用单盲（入组患者在试验过程中不知道接受的治疗方式）

试验项目经费来源

康复医学科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2021年《卒中后认知障碍管理专家共识》中PSCI患者的诊断标准； （2）年龄30-85岁； （3）患者经简易智力状态检查量表筛查版有认知功能障碍，且由脑卒中导致； （4）患者神志清楚，病情稳定，能配合相关检查治疗及测评； （5）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）脑卒中发病前有其他原因造成的认知功能障碍者； （2）因构音障碍、失明、失聪等不能配合认知功能检测者； （3）排除脑卒中以外其他可能导致认知障碍的患者； （4）有严重的内科系统疾病，如心力衰竭、肾功能不全、严重的出血性疾病、恶性肿瘤等； 不能配合相关治疗及检查等，如佩戴有心脏起搏器、颅内金属植入物、磁片、颅骨空洞或裂缝及不能耐受不良反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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