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首页 临床进展 止血药物和止血材料可以增加择期腹腔镜胆囊切除术患者的临床获益吗？

【ChiCTR2400084106】止血药物和止血材料可以增加择期腹腔镜胆囊切除术患者的临床获益吗？

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

止血药物和止血材料可以增加择期腹腔镜胆囊切除术患者的临床获益吗？

试验专业题目

止血材料及止血药物能否使择期腹腔镜胆囊切除术患者受益？

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

止血材料及止血药物的使用减少了术后出血的风险与机率，使外科手术安全有了更多的保障。但是，现在在临床有止血材料及止血药物滥用的趋势，不仅浪费了医疗资源，也增加了医疗费用的负担。本项目拟回顾性分析择期腹腔镜胆囊切除术患者的止血材料及止血药物使用情况与临床结果的关系，阐明止血材料及止血药物能否使择期腹腔镜胆囊切除术患者有更多的临床获益。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)择期腹腔镜胆囊切除术患者；2)术前对根据情况使用或不使用止血材料或/和止血药物知情同意；3)术前凝血功能正常者；4)资料完整可供分析者。；

排除标准

1)急诊腹腔镜胆囊切除术患者；2)术前凝血功能异常或出血倾向需药物治疗者；3)同期行胆道探查取石术者或其他手术者；4)腹腔镜中转开腹胆囊切除术者；5)既往曾有胆囊胆道或其他上腹部手术史者；6)合并胆囊恶性病变者；7)资料缺失不可分析者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第一人民医院(成都市中西医结合医院)肝胆胰脾外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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