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ChiCTR2400086701
尚未开始
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2024-07-09
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幼年特发性关节炎
白芍总苷治疗幼年特发性关节炎(JIA)安全性的注册登记研究
白芍总苷治疗幼年特发性关节炎(JIA)安全性的注册登记研究
100010
评价白芍总苷在风湿科确诊、并规律随访的JIA患者中常见的不良反应发生情况。
连续入组
上市后药物
非随机
无
宁波立华制药有限公司
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300
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2024-08-01
2025-10-31
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(1) 患者年龄<18岁。 (2) 风湿科确诊并规律随诊的JIA患者。 (3) 首次确定接受白芍总苷单用/联用治疗的患者。 (4) 背景用药,可包括一种口服NSAIDs, 以及不超过三种联合的免疫抑制剂(甲氨蝶呤,来氟米特,羟氯喹,柳氮磺吡啶,环孢素,沙利度胺,吗替麦考酚酯),激素,生物制剂,托法替布。 备注:新用药患者为自本研究开始首次用药者或既往曾服用,但至筛选期3个月内未服用者。;
登录查看(1) 无法签署书面知情同意书者。 (2) 对研究药物过敏者。 (3) 患者存在晚期、严重的或危及生命的疾病、任何医学和精神状况。 (4) 其他原因经研究者判断不适合参加本研究。;
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院 风湿免疫科
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