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【CTR20140361】盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140361

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片

药物类型

化药

规范名称

盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片

首次公示信息日的期

2014-09-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品适用于各种骨关节炎的治疗，能有效减轻关节炎症，改善关节活动能力，缓解和消除骨性关节炎的疼痛和肿胀等症状。

试验通俗题目

盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片临床试验

试验专业题目

盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片治疗骨关节炎有效性和安全性的随机双盲双模拟阳性及安慰剂对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100013

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片治疗骨（膝）关节炎的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 600  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-02-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书；2.符合膝关节骨关节炎（OA）诊断标准，ARA关节功能分级Ⅰ－Ⅲ级；3.BMI指数在18-30 kg/m2；

排除标准

1.膝关节的其它炎性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者；2.筛选前60天内接受过全身或关节腔内的激素治疗；3.筛选前6个月内该部位有创伤或者外科手术，或该部位有3次或以上创伤或外科手术史；4.有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受者；5.孕妇、哺乳期妇女或可能妊娠的妇女；6.研究者认为不宜参加试验的其它原因；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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