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【ChiCTR2200064766】纳好牌纳珍口腔抗菌护理液缓解肿瘤放化疗导致口腔黏膜炎的有效性与安全性临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064766

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放化疗相关的口腔黏膜炎

试验通俗题目

纳好牌纳珍口腔抗菌护理液缓解肿瘤放化疗导致口腔黏膜炎的有效性与安全性临床观察研究

试验专业题目

纳好牌纳珍口腔抗菌护理液缓解肿瘤放化疗导致口腔黏膜炎的有效性与安全性临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究纳好牌纳珍口腔抗菌护理液缓解肿瘤放化疗引起的严重口腔粘膜炎有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿参加试验并签署知情同意书; 2.年龄18-75岁,性别不限,卡氏评分50分以上,能够独立描述症状和感受; 3.肿瘤治疗中出现II度及以上口腔溃疡者,或黏膜持续疼痛且评分>=4分。;

排除标准

1.过敏体质或对研究器械的成份有过敏史者; 2.因为患者不愿意遵守研究的各项流程和治疗,经研究者判定不应参加研究; 3.研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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