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首页 临床进展 不同水化方案预防拟行PCI患者对比剂后急性肾损伤的有效性比较：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2000040410】不同水化方案预防拟行PCI患者对比剂后急性肾损伤的有效性比较：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠状动脉综合征

试验通俗题目

不同水化方案预防拟行PCI患者对比剂后急性肾损伤的有效性比较：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

不同水化方案预防拟行PCI患者对比剂后急性肾损伤的有效性比较：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较静脉水化和口服水化预防拟行PCI患者对比剂后急性肾损伤的有效性; 比较静脉水化和口服水化对拟行PCI患者远期肾功能的影响； 探究影响拟行PCI患者对比剂后急性肾损伤及远期肾功能的危险因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

408;1224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 拟行PCI的ACS患者； 3. eGFR≥ 30ml/min/1.73 m2（基于慢性肾脏病流行病学研究所（CKD-EPI）方程）;患者及（或）家属同意加入临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知的碘对比剂过敏者； 2. I型糖尿病； 3. 有透析史； 4. 近3天内使用过碘对比剂； 5. 无法控制的高血压（血压> 180/110 mm Hg）； 6. 合并高血容量低钠血症； 7. 活动性代偿性心力衰竭； 8. 在怀孕或怀孕前7天内使用肾毒性药物或母乳喂养； 9. 近4周参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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