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首页 临床进展 丙泊酚联合低比重布比卡因和等比重布比卡因腰麻对老年患者下肢骨折术后早期恢复质量的影响

【ChiCTR2400085147】丙泊酚联合低比重布比卡因和等比重布比卡因腰麻对老年患者下肢骨折术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者下肢骨折

试验通俗题目

丙泊酚联合低比重布比卡因和等比重布比卡因腰麻对老年患者下肢骨折术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

丙泊酚联合低比重布比卡因和等比重布比卡因腰麻对老年患者下肢骨折术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对于老年病人下肢骨折手术应用低比重布比卡因单侧腰麻来减少血压波动、恶心、呕吐等不良反应。减少早期肢体活动障碍，提高患者满意度及术后早期恢复质量。 2.应用丙泊酚解除患者精神焦虑状态，减少患者术后神经炎症，提高患者满意度及过程舒适度，提高术后早期恢复质量。根据数据分析讨论得出低比重布比卡因单侧腰麻最适合的手术种类，为临床合理选择麻醉方式提供参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

本实验拟采用完全随机设计方法。

盲法

本实验拟采用双盲试验，研究者和研究对象均不知分组情况，

试验项目经费来源

科室研究生培养基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者及家属知情同意。2.患者治疗依从性较好、临床检查等资料完善。4.年龄大于60岁的老年患者（收缩压不超过180mmHg，舒张压不超过110mmHg）。5.均为下肢闭合型骨折手术，损伤超24h。（包括股骨骨折、胫腓骨骨折、髋关节骨折置换）；

排除标准

1.对局麻药及蛋白有过敏史。2.严重呼吸系统疾病明显影响患者术中氧饱和度的。3.ASA分级大于III级的。4.心脏病、严重窦缓或严重房室传导阻滞者。椎管内麻醉禁忌症：1.穿刺局部存在感染及畸形2.凝血功能障碍3.中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑炎；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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