ChiCTR-IPR-17011688
结束
维生素D
化药
维生素D
2017-06-18
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炎症性肠病
补充维生素D在我国炎症性肠病患者中的作用：一项前瞻性、开放性、随机对照的预试验研究
补充维生素D在我国炎症性肠病患者中的作用：一项前瞻性、开放性、随机对照的预试验研究
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探究在我国炎症性肠病患者中补充维生素D对于改善维生素D缺乏、骨代谢状况和炎症性肠病病情活动度的影响
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者提供新入选受试者姓名和序号，由另一名独立研究者根据序号，按照随机表按照1:1:1的比例随机入组至试验组A、试验组B和对照组。
该研究为开放式设计，由于安全因素考虑参试者和研究者并非双盲。由于主要研究指标25OHD，次要研究指标骨密度均为客观指标，另一项次要研究指标疾病活动度Mayo评分和CDAI评分均由两名独立研究者评估后取均值。因此，非盲法并不影响研究结果可信度。
卫生部行业专项基金（No.201002020）；国家教育部博士点基金（No.20111106110009）
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2010-12-01
2014-02-28
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北京协和医院消化内科门诊及住院炎症性肠病患者，诊断标准符合我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2012，广州）；
登录查看年龄<18岁的未成年患者；可引起继发性骨质疏松的内分泌或代谢性疾病，包括原发性甲状旁腺亢进症、严重的肝肾功能不全、1型糖尿病或控制不良的2型糖尿病、性腺功能减退、甲状腺功能亢进；结缔组织病；恶性骨肿瘤、恶性肿瘤骨转移以及多发性骨髓瘤患者；既往骨折史或已接受骨质疏松治疗的患者；严重营养不良或吸收障碍患者。；
登录查看北京协和医院消化内科
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