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首页 临床进展 司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验

【ChiCTR2300074833】司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074833

试验状态

尚未开始

药物名称

司库奇尤单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司库奇尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估司库奇尤单抗在HIV感染合并银屑病患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省防治艾滋病局项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁，男女不限； 2.确诊为HIV感染合并银屑病（中重度斑块型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节型银屑病），诊断至少经2名副主任医师确诊，根据《中国银屑病诊疗指南(2018版)》、《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》； 3.接受并能够长期坚持抗病毒治疗（ART）者； 4.HIV病毒载量低于检测下限(50 copies/mL)，CD4+ T细胞计数 > 200 cells/µL； 5.能够理解并自愿签署书面知情同意书，能够按要求完成治疗及随访。；

排除标准

1.近4周使用过糖皮质激素或免疫抑制剂者； 2.患有其他感染性疾病者，如活动性肝炎、结核等； 3.合并其他皮肤病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮、类天疱疮等； 4.合并肿瘤的患者； 5.精神疾病或神经系统（认知障碍）影响测评的疾病； 6.妊娠妇女或者处于哺乳期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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