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【ChiCTR2400087373】益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087373

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的随机对照实验

试验专业题目

益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的随机对照实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过本课题研究益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的临床疗效，改善患者临床症状，提高生活质量。并评价其有效性及安全性，为中医治疗糖尿病肾病提供更多的证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者随机化由经验丰富的独立统计学家进行，采用块长度为4的块随机化。由SPSS 26.0生成的随机化序列将患者按1:1的比例分配到治疗组和对照组。

盲法

单盲方法

试验项目经费来源

吉林省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在20～80岁之间，性别不限； （2）符合DN的诊断及分期标准，分期为DN III-Ⅳ期； （3）中医辨证属脾肾气虚，兼有湿浊； （4）尿微量白蛋白/尿肌酐>3.39mg/mmol/L，或尿微量白蛋白>30mg/L； （5）能完成整个疗程，配合治疗及随访者； （6）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）妊娠及哺乳期妇女； （2）难以控制的高血压及高血糖； （3）合并有急性心衰、急性肾功能衰竭或需要紧急行血液透析的患者； （4）近期合并有急性心脑血管事件者； （5）精神障碍和精神异常不能配合的患者； （6）未签订“患者知情同意书”者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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