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【ChiCTR2300078874】电针结合围刺治疗急性外侧踝关节扭伤的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性外踝扭伤

试验通俗题目

电针结合围刺治疗急性外侧踝关节扭伤的临床评价研究

试验专业题目

电针结合围刺治疗急性外侧踝关节扭伤的临床评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估电针结合围刺治疗ALAS的疗效和安全性，比较其与传统疗法的差异和优劣性。2.探讨电针结合围刺对患处神经、肌肉和韧带组织的生理学和生化学变化的影响，以及其作用机制和途径。3.研究治疗时间、频率、强度、刺激点等因素对疗效和机制的影响，进一步优化治疗方案，提高治疗效果和效率。4.展示针刺镇痛的独特优势和价值，加强中西医结合的理念和实践，为推广针刺镇痛在骨伤科领域的应用和发展做出贡献。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机信封法对84例ALAS患者按1:1:1比例随机分为电针组、假电针组和冰敷结合制动休息组

盲法

实施盲法评价和统计

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划青年人才支持计划项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合诊断标准，为Ⅰ、Ⅱ级损伤； 2)发病48 h以内； 3)年龄18～50岁，性别不限； 4)患侧踝关节皮肤完整，无破损或溃疡；；

排除标准

1)合并踝部骨折者； 2)Ⅲ级损伤或韧带完全断裂者； 3)不能依从治疗方案者。瘢痕体质、局部合并存在其它皮肤疾病、不适宜电针治疗操作者； 4)合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病或全身衰竭者，结缔组织病、血友病、糖尿病、恶性肿瘤患者，易出血倾向的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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