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首页 临床进展 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验

【ChiCTR2400086008】血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验

试验专业题目

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

212300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与参考测量程序EKF比较，评价江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司制造的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）（型号规格：Y900，100片装）系统准确度。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-21

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄≥18周岁且≤80周岁，需进行血糖自我监测者。 ②　生命体征平稳。 ③　10%≤红细胞压积≤70%。 ④　依从性好，自愿参加本临床试验，签署知情同意书。；

排除标准

①　红细胞压积<10%或红细胞压积>70%； ②　对酒精消毒剂过敏者。 ③　精神异常、认知和沟通障碍者，或精神高度紧张不合作者。 ④　1个月内参加过药物或器械临床试验者。 ⑤　研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省省级机关医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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