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首页 临床进展 果糖摄入对肥胖型2型糖尿病患者肠道菌昼夜节律的影响研究

【ChiCTR2400079930】果糖摄入对肥胖型2型糖尿病患者肠道菌昼夜节律的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

果糖摄入对肥胖型2型糖尿病患者肠道菌昼夜节律的影响研究

试验专业题目

果糖摄入对肥胖型2型糖尿病患者肠道菌昼夜节律的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究健康及肥胖型2型糖尿病男性成人肠道菌结构和功能是否存在昼夜节律波动，揭示果糖摄入对不同人群肠道菌昼夜节律及代谢功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数表法将受试者随机分为实验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划 2022YFA0806103

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，18≤年龄≤65 周岁； 2.健康受试者：BMI范围在18.5-24.0kg/m²，身体健康； 3.肥胖型2型糖尿病受试者：符合《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》标准，BMI≥28 kg/m²，尚未服用降糖药物治疗； 4.体重稳定（入组前3个月体重波动<5%）； 5.签署知情同意书并遵守研究方案。；

排除标准

1.对果糖过敏或不耐受者； 2.由医师评估无法或不适合进行经内镜肠道置管术的受试者； 3.临床上诊断其他内分泌疾病或其它系统慢性疾病，正在接受治疗且未得到控制者； 4.近3个月服用了影响体重的药物（如奥利司他、糖皮质激素等）或影响食欲、胃肠动力的药物或抗生素、PPI等影响肠道菌群的药物； 5.患有严重肝功能损伤（ALT≥3ULN)、或重度肾功能不全(eGFR≤60ml/min/1.73m2)或心功能衰竭（NYHA Ⅲ～Ⅳ期）； 6.既往有减重手术史； 7.饮酒折合乙醇量大于140g／周（女性＞70g／周），有吸烟嗜好； 8.有精神疾患无法配合试验者； 9. 5年内有肿瘤病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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