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【ChiCTR2400091244】虚拟现实(VR)治疗妇科围手术期疼痛方面的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091244

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科围手术期疼痛

试验通俗题目

虚拟现实(VR)治疗妇科围手术期疼痛方面的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

虚拟现实(VR)治疗妇科围手术期疼痛方面的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究虚拟现实(VR)治疗宫腔镜、腹腔镜及宫腹腔镜联合术后疼痛方面的疗效分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理使用随机分配信封进行随机抽取,信封内含数字1或2,序号1为常规护理组(对照组),序号2为术后使用VR治疗组(研究组)。

盲法

由于干预的性质,不可能使参与者、护理提供者和结果评估者不知道试验的实施,但在随机分配之前,分配情况一直是隐藏的。

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

/

目标入组人数

63;68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-19

试验终止时间

2022-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1)非妊娠妇女,年龄18-70岁,因妇科良性疾病入院,拟行宫腔镜、腹腔镜或宫腹腔镜联合手术者; (2)患者愿意参与本研究; (3)有一定阅读能力,能自主完成问卷调查者。;

排除标准

(1)术前怀疑恶性肿瘤、术前已知的可能使手术进行困难的解剖学异常等; (2)合并严重的其它系统疾病,包括晕动症、幽闭恐惧症等; (3)患者听力、视力障碍; (4)患者因语言、文化水平原因无法配合调查问卷者; (5)妊娠患者; (6)不愿意参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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