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CTR20140749
已完成
甲磺酸雷沙吉兰片
化药
甲磺酸雷沙吉兰片
2014-10-31
企业选择不公示
适用于原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。
甲磺酸雷沙吉兰片治疗原发性帕金森病的有效性和安全性
甲磺酸雷沙吉兰片安慰剂平行对照治疗原发性帕金森病的随机、双盲、多中心临床有效性
610041
研究甲磺酸雷沙吉兰片对比安慰剂添加治疗原发性帕金森病患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 205 ;
/
2014-12-28
否
1.年龄大于或等于30岁,小于80岁,男女不限;
登录查看1.由于药物(如灭吐灵,氟桂嗪),代谢性疾病(如Wilson 病),脑炎和中枢神经系统退行性疾病(如青年Huntington 病,进行性核上性麻痹,多系统萎缩)或基底节疾病(如Fahr病或综合征等)导致的帕金森综合征和帕金森叠加征(6个月之内经CT或MRI确认基底节区域有明确病损者);
2.因痴呆影响患者的用药依从性、不能准确记录日记、和/或不能签署知情同意书。(注意:对于可疑病例,应由与本试验无关的医师确认患者并非痴呆才可以提供知情同意,排除MMSE≤24的患者);
3.有精神病病史的患者;
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