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【ChiCTR2000033117】王利医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。同时,请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后以阿扎胞苷维持治疗的疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2000033117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

王利医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。同时,请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后以阿扎胞苷维持治疗的疗效评估

试验专业题目

急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后以阿扎胞苷维持治疗的疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估阿扎胞苷(AZA)维持治疗急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明

盲法

N/A

试验项目经费来源

None

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-70岁之间,男、女不限; 2) 移植后1月的病人,阿扎胞苷作为常规维持治疗1年; 3)移植后未进行过维持治疗,任何时候MRD转阳病人; 4)每种情况均需满足血常规基本正常; 5)有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。;

排除标准

1. 孕妇或哺乳期女性; 2. 合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者;严重心、肺、肝、肾疾病; 3. 未控制的感染疾病; 4. HIV感染患者; 5. 3期及以上的慢性肾病患者; 6. 血液学全面复发。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400016

联系人通讯地址
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