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【ChiCTR2300073279】上肢机器人联合功能性电刺激对卒中患者偏瘫上肢的疗效:一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

上肢机器人联合功能性电刺激对卒中患者偏瘫上肢的疗效:一项随机对照临床试验

试验专业题目

上肢机器人改善脑卒中后上肢功能的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较上肢机器人联合功能性电刺激和单纯使用上肢机器人对脑卒中患者上肢功能恢复的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列会由一个不参与本研究的作业治疗师通过SPSS 26.0软件进行生成。

盲法

评估者不参与本次试验的其他程序。

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会(20PJ033)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18到80岁之间; 2.临床诊断为(脑梗死,原发性脑出血,蛛网膜下腔出血等); 3.首次中风时间在一周到一年之间; 4.Fugl-Meyer上肢功能评分≥11,≤33; 5.经徒手肌力测试,患侧肩关节、肘关节、腕关节肌力均<=3级。;

排除标准

1.超过一次的中风史; 2.存在其他的上肢疾病,如:冻结肩,骨折等; 3.之前接受过上肢机器人的治疗; 4.正在参与其他的临床研究; 5.在三个月内接受过上肢的肉毒素注射,等速训练和电疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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