CTR20171105
已完成
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
化药
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
2017-09-25
/
用于缓解前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍
盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
310052
本试验旨在研究杭州康恩贝制药有限公司研制的盐酸坦索罗辛缓释胶囊和安斯泰来制药（中国）有限公司生产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊（规格：0.2mg；商品名：哈乐®），经空腹和餐后单剂量口服0.2mg后，比较两者在中国健康人体的相对生物利用度以评价生物等效性。同时监测空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2017-12-26
是
1.年龄18-45周岁（含18和45周岁），男性；
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者；
2.明确对本药组分或同类品种有过敏史，或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者；
3.有任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院
310003;310003
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考医药经济报2025-12-12
医学新视点2025-12-12
上海拓界生物医药2025-12-12
绽妍JUYOU2025-12-12
隆门资本2025-12-12
信邦制药2025-12-12
君实医学2025-12-12
触界生物2025-12-12
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
