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【ChiCTR2200062583】基于sEMG技术分析靳三针结合镜像疗法对脑梗死患者下肢运动功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062583

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死

试验通俗题目

基于sEMG技术分析靳三针结合镜像疗法对脑梗死患者下肢运动功能的影响

试验专业题目

基于sEMG技术分析靳三针结合镜像疗法对脑梗死患者下肢运动功能的影响

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

1）提高针刺结合膝关节镜像训练治疗脑卒中偏瘫患者下肢功能障碍的临床疗效，并对靳三针疗法作临床规范化研究，观察针刺结合镜像训练治疗脑卒中偏瘫患者下肢功能障碍的确切效果及其安全性，为其临床推广应用提供科学依据。 2）基于sEMG技术探索针刺结合镜像疗法治疗中风后患者下肢功能障碍的可能作用机制，为针刺结合镜像疗法治疗中风后患者下肢功能提供实验依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机方法，按 1：1：1 对照原则将 90 例患者平均分配到三组。采用 SAS 统计软件包产生随机数字，并制成 RP 随机分配卡，装入依次编号的不透明信封，信封的编号与卡片上的序号相同。按照进入试验的顺序依照信封编号拆封取卡，严格按卡片序号规定分组及治疗。

盲法

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1)符合西医脑梗死诊断标准；2) 符合中医中风病诊断标准；3) 脑血管意外发生在颈内动脉系统，经过头部 CT 或 MRI 证实；4) 初次中风患者，发病在1周-6个月；5) 年龄40岁以上，75岁以下，男女均可；6) 临床神经功能缺损程度评分中功能缺损评分累计大于或等于10分；7) 患者意识清醒，生命体征平稳者；8) 运动觉及视觉想象问卷(修订版)测试大于25分。9) 知情同意者。；

排除标准

1)短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损 (RIND) 等；2) 经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者；3) 脑出血开颅手术患者，蛛网膜下腔出血患者；4) 下肢有严重痉挛变形者；5) 妊娠或哺乳期妇女；6) 中风次数≥2 次者；7) 合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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