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首页 临床进展 妊娠合并心脏病患者行剖宫产手术应用经鼻高流量吸氧或面罩吸氧的对照研究

【ChiCTR2400087925】妊娠合并心脏病患者行剖宫产手术应用经鼻高流量吸氧或面罩吸氧的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087925

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠合并心脏病

试验通俗题目

妊娠合并心脏病患者行剖宫产手术应用经鼻高流量吸氧或面罩吸氧的对照研究

试验专业题目

妊娠合并心脏病患者行剖宫产手术应用经鼻高流量吸氧或面罩吸氧的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性、随机、对照研究，比较妊娠合并心脏病患者采取经鼻高流量或面罩吸氧，明确能否改善孕产妇手术中动脉血气氧分压，以及对孕产妇围术期生命体征、胎儿脐血血气分析及母婴结局等的影响，以期为该类患者的治疗提供新的临床路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究人员用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学临床专科学院培养基金开放课题

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-14

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 拟行麻醉方式为椎管内麻醉，包括腰硬联合麻醉、腰麻和连续硬膜外麻醉； 2 择期剖宫产手术； 3 妊娠合并心脏病患者。妊娠合并心脏病标准：先天性心脏病，瓣膜性心脏病，围生期心肌病，缺血性心脏病，肺高压，妊高症/子痫； 4 美国麻醉医师协会（ASA）分级II ~ III级； 5 年龄＞18岁； 6 无麻醉药物过敏史；

排除标准

1 多胎妊娠； 2 患者或家属拒绝参与研究； 3 气道保护能力差、误吸风险高； 4 鼻腔严重阻塞，面部或上呼吸道手术不能佩戴经鼻高流量导管者； 5 同期行心脏手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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