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【ChiCTR2100054211】精神障碍患者生物样本的收集、保藏及临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054211

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑症、躁狂症、物质依赖、器质性精神障碍、睡眠障碍等

试验通俗题目

精神障碍患者生物样本的收集、保藏及临床疗效观察

试验专业题目

精神障碍患者生物样本的收集、保藏及临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨精神障碍的长期治疗疗效与治疗结局，观察患者发病因素与复发因素；探索可用于诊断与治疗的客观生物学标记像等多维度进一步探索疾病的发病机制。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

河南省精神病医院临床研究队列研究建设经费

试验范围

/

目标入组人数

2000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经SCID-I/P（Structured Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders, research version for patients）会谈，符合DSM-IV诊断标准； 2. 年龄为18-55岁； 3. 能够配合完成该项目评估内容，获得完全知情同意； 4. 无严重躯体疾病，包括糖尿病、甲亢等； 5. 无磁共振检查禁忌症。；

排除标准

1. 其他明确的精神疾病，有物质依赖病史； 2. 有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3. 有自杀企图或自杀想法者； 4. 正在接受电休克治疗者； 5. 实验室检查显示有肝肾功能损疾病及代谢障碍； 6. 孕妇或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省精神病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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