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【ChiCTR2400081691】经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对患者术后主要并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄和关闭不全

试验通俗题目

经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对患者术后主要并发症的影响

试验专业题目

经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对患者术后主要并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性分析行TAVR和SAVR患者的临床资料,探讨TAVR和SAVR对患者术后主要并发症的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金,苏州科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

67;127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥50岁;(2)严重的主动脉瓣狭窄;(3)严重的主动脉瓣关闭不全。;

排除标准

(1)合并先天性心脏病;(2)合并二尖瓣病变;(3)接受额外心血管手术如冠状动脉搭桥术;(4)急性心肌梗塞1月之内;(5)严重的左心功能衰竭(EF<20%);(6)心内膜炎;(7)右心功能障碍;(8)重度肺动脉高压;(9)肝功能不全(Child-pugh≥B级);(10)新发脑梗塞1月之内;(11)肾功能不全终末期或者术前肌酐>200 μmol/L;(12)术前脓毒症;(13)数据缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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