CTR20131240
已完成
双氯芬酸钠注射液
化药
双氯芬酸钠注射液
2015-02-05
CXHL0800443
用于治疗和预防手术后疼痛。
双氯芬酸钠注射液治疗术后疼痛的临床试验研究
双氯芬酸钠注射液治疗术后疼痛有效性和安全性的随机双盲双模拟、平行阳性对照、多中心临床试验
200041
双氯芬酸钠注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性评估。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2014-07-25
否
1.年龄18-59岁，男女不限;；2.年龄18-59岁，男女不限;；3.骨科、普外科、妇产科手术后疼痛患者;；4.骨科、普外科、妇产科手术后疼痛患者;；5.自愿参与试验并签署知情同意书。；6.自愿参与试验并签署知情同意书。；7.术后6小时内出现疼痛，且40mm≤疼痛VAS评分？＜70mm者;；8.术后6小时内出现疼痛，且40mm≤疼痛VAS评分＜70mm者;；9.体重指数在19-25 kg/m2范围;；10.体重指数在19-25 范围;；11.手术过程采用研究统一规定的麻醉方案者;；12.手术过程采用研究统一规定的麻醉方案者;；
登录查看1.除统一术中麻醉外，术中或术后使用过其他术后疼痛预防用药或影响镇痛效果评价药物者；
2.除统一术中麻醉外，术中或术后使用过其他术后疼痛预防用药或影响镇痛效果评价药物者；
3.试验者认为不适宜参加临床试验者。；4.试验者认为不适宜参加临床试验者。；5.手术伴随着高出血风险的患者；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
全球上市
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