ChiCTR2200062854
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甲磺酸仑伐替尼胶囊；瑞戈非尼片
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甲磺酸仑伐替尼胶囊；瑞戈非尼片
2022-08-21
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肝细胞癌
EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期HCC患者的单中心、前瞻性、随机对照临床研究
EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期HCC患者的单中心、前瞻性、随机对照临床研究
探索EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期肝癌患者的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
随机数字表法
Not stated
复旦大学附属华山医院
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35
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2022-08-15
2026-12-31
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1.无仑伐替尼、瑞戈非尼、吉非替尼及其成分过敏史； 2.年龄>18岁，且<70岁； 3.肝癌BCLC分期系统B或C期； 4.肝肿瘤穿刺结果为EGFR阳性； 5.有可通过mRECIST评估的一枚以上可测量的病灶； 6.仑伐替尼治疗既往有效（至少第一次随访发现疾病控制：通过mRECIST及肿瘤标志物AFP、PIVKA评估）； 7.无严重心率失常、心衰等病史； 8.无严重通气功能障碍及严重肺部感染病史； 10.肝功能Child A：SB<34mmol/L，ALT<150U/L，白蛋白>35g/L； 11.血常规：WBC>2500，PLT>60万； 12.凝血功能：PT延长<2s； 13.ECOG评分<2分； 14.病理结果为肝细胞肝癌（HCC）； 15.理解并签署知情同意书。；
登录查看1.孕期或哺乳期妇女； 2.既往使用过仑伐替尼外抗肿瘤治疗的患者； 3.接受仑伐替尼治疗后再接受放疗或射频消融的患者； 4.接受仑伐替尼治疗后接受一次以上TACE治疗的患者； 5.合并患有其它恶性肿瘤患者； 6.合并有精神疾病患者； 7.近三月参加过其它临床试验患者。；
登录查看复旦大学附属华山医院
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药明康德2025-01-30
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亚泰制药2025-01-30
小药说药2025-01-28
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