ChiCTR2500100494
正在进行
/
/
/
2025-04-10
/
/
颞下颌关节病
个体化全颞下颌关节假体的研发和临床初步应用
个体化全颞下颌关节假体的研发和临床初步应用
研究全颞下颌关节（Temporomandibular joint，TMJ）假体在关节置换中的安全性和有效性，并与国外标准型全TMJ假体置换进行比较研究。
随机平行对照
其它
患者通过宣教后随机信封入试验组或对照组。 试验组和对照组入组病例比为2：1
无
科研经费
/
48;24
/
2020-01-15
2027-12-31
/
1）受试者年龄在10-75岁（含），性别不限； 2）中、晚期TMJ骨关节病、严重炎性或特发性髁突吸收、强直、粉碎性骨折和关节肿瘤等； 3）3个月内未参加其他临床验证者； 4）无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病； 5）自愿受试并签署知情同意书。；
登录查看1）对钛合金内植物过敏的患者； 2）急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者； 3）手术导致大范围软组织缺损，术后创口没有足够软组织覆盖的患者； 4）放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者； 5）合并心、肺、脑、肾等重要脏器原发性疾病未控制的患者； 6）精神疾病患者； 7）妊娠、哺乳期女性； 8）无法配合治疗的患者； 9）中晚期恶性肿瘤、肿瘤远处转移、肿瘤复发患者； 10）病情危重，难以对假体的有效性和安全性做出确切评价的患者； 11) 在手术前4周内，使用抗生素治疗或慢性抗炎治疗（每周≥3 次）； 12) 酗酒或长期药物滥用； 13) 严重免疫功能不全的患者； 14) 不可控咀嚼肌功能亢进（夜磨牙、紧咬牙）导致钛钉超负荷及松脱； 15) 研究者认为依从性不好不能参与试验的患者； 16) 在开始手术（研究第 0 天）的前 30 天内，患者参与了其他药物或器械的临床试验 。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
/
莱芒生物2025-04-26
尧唐生物2025-04-26
尧唐生物2025-04-26
医药笔记2025-04-26
再鼎医药2025-04-26
药明康德2025-04-26
康方生物Akeso2025-04-26
药精通Bio2025-04-25
医麦创新药2025-04-25
医药观澜2025-04-25
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
© pharnexcloud.com 2025 YAORONGYUN All Rights Reserved.
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
