ChiCTR2200059502
尚未开始
益清口服液
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益清口服液
2022-05-03
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新型冠状病毒肺炎COVID-19
益清口服液和PAXLOVID治疗新型冠状病毒感染的随机对照临床研究
益清口服液和PAXLOVID治疗新型冠状病毒感染的随机对照临床研究
进一步明确益清口服液治疗奥密克戎变异毒株感染（轻型、普通型和重型）患者在临床疗效和安全性等方面的特点。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
Not stated
国家中医药管理局
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40
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2022-04-18
2022-07-31
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1.新型冠状病毒感染核酸检测N基因和ORF基因Ct值均＜30（荧光定量PCR方法，界限值为40）； 2.年龄18-85岁； 3.临床分型属于轻型、普通型和重型； 4.具有进展到重症/危重的高危因素≥1项； 5.自愿签署书面知情同意书。；
登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女； 2.过敏体质者（指对以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）； 3.精神病患者，或无自知能力者； 4.服用其他抗病毒药物（包括中成药）患者； 5.正在使用机械通气或预计迫切需要机械通气； 6.合并有严重的急性心、脑、肾、消化道等疾病者（如急性心衰、急性心梗、急性脑血管病、肾衰竭需透析治疗、急性消化道出血等），ALT、AST 超过正常值上限的3 倍； 7.疑似或已证实的严重活动性细菌、真菌、结核或其他感染（COVID-19除外）； 研究者认为有不适宜参加临床试验的其它情况者。；
登录查看复旦大学附属华山医院
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