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18980413049
CTR20220114
已完成
盐酸替洛利生薄膜衣片
化药
盐酸替洛利生片
2022-02-08
企业选择不公示
本品用于拒绝或不耐受持续气道正压通气(CPAP)治疗且主诉日间过度嗜睡(EDS),和使用CPAP治疗但仍有EDS的阻塞性睡眠呼吸暂停成人患者,可改善日间过度嗜睡,保持清醒。
评价盐酸替洛利生薄膜衣片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者残留日间过度嗜睡的有效性和安全性的研究
评价盐酸替洛利生薄膜衣片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者日间过度嗜睡有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
200021
评价盐酸替洛利生薄膜衣片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者日间过度嗜睡的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
2022-04-19
2023-07-18
否
1.自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并有能力完成所有研究程序;
登录查看1.首次给药前30天内参加过其他任何药物临床试验或正在接受其他临床试验治疗;
2.既往使用过替洛利生的受试者 ,无论是参与过替洛利生的其他临床研究,或接受过市售替洛利生(铧可思®)的治疗;
3.在入组前14天内使用过方案规定的禁用药物;
登录查看北京清华长庚医院
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