CTR20181531
已完成
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
化药
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
2020-01-15
企业选择不公示
主要用于全身麻醉诱导。
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液生物等效性试验。
评估依托咪酯中/长链脂肪乳注射液与参比制剂在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性试验。
443005
主要研究目的 研究空腹状态下单次静脉注射受试制剂依托咪酯中/长链脂肪乳注射液（规格：10ml：20mg；宜昌人福药业有限责任公司生产）与参比制剂依托咪酯乳状注射液（宜妥利®，规格：20mg：10ml；B Braun Melsungen AG生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下静脉注射两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2020-01-10
2020-05-21
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征监测、十二导联心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、血液和淋巴、内分泌、免疫系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病或严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.困难气道者，包括改良的Mallampati气道分级Ⅲ~Ⅳ级，先天性口小舌大、下颌骨发育不良等。；3.既往有急性卟啉症病史者或有遗传性血红素生物合成障碍者；
4.既往有严重低血压病史者；
登录查看济南市中心医院;济南市中心医院
250013;250013
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
