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【ChiCTR1900028201】椎间盘退行性疾病进程中的细胞亚群演进时空图谱研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘退行性疾病

试验通俗题目

椎间盘退行性疾病进程中的细胞亚群演进时空图谱研究

试验专业题目

椎间盘退行性疾病进程中的细胞亚群演进时空图谱研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

绘制椎间盘退行性疾病进程中细胞亚群演进的时空图谱。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

院管课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-23

试验终止时间

2022-12-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18—60岁男性； 2. 接受脊柱正侧位X线和脊柱MRI； 3. 影像学检查显示目标椎间盘纤维环外层未发生破裂，髓核未突破纤维环最外层、未游离到椎管内； 4. 因伤病本身的治疗需求，需要且自愿接受脊柱外科手术干预的患者，手术节段T12—L5S1；术中按照病情需要进行减压、融合等操作步骤，需要切除部分或者全部纤维环、髓核组织和软骨终板； 5. 自愿签署手术志愿书； 6. 自愿承担诊疗花费； 7. 自愿签署“受试者知情同意书”，参与本研究。；

排除标准

1. 先天性脊柱侧弯患者； 2. 责任节段患有其他脊柱退行性疾病，包括退行性滑脱、峡部裂型滑脱、退行性脊柱侧弯等； 3. 责任节段及相邻节段患有结核、椎间隙感染、脊柱骨肿瘤等其他疾病； 4. 影像学或术中证实椎间盘纤维环外层破裂形成的非包含型腰椎间盘突出； 5. 病人有无法控制的精神症状（如幽闭症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学陆军特色医学中心（大坪医院）骨科中心脊柱外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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