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首页 临床进展 水下内镜下黏膜切除术治疗10-19mm非带蒂结直肠病变的疗效及安全性分析

【ChiCTR2400088182】水下内镜下黏膜切除术治疗10-19mm非带蒂结直肠病变的疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

10-19mm非带蒂结直肠病变

试验通俗题目

水下内镜下黏膜切除术治疗10-19mm非带蒂结直肠病变的疗效及安全性分析

试验专业题目

水下内镜下黏膜切除术治疗10-19mm非带蒂结直肠病变的疗效及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

对比水下内镜下黏膜切除术（Underwater Endoscopic Mucosal Resection，U-EMR）与传统内镜下黏膜切除术（Conventional Endoscopic Mucosal Resection，C-EMR）治疗10-19mm非带蒂结直肠病变的疗效及安全性差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数表法将纳入患者以1:1比例随机分为U-EMR组和C-EMR组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤年龄≤80岁 2. 自愿参加本临床试验并签署知情同意书 3. 同意按照研究方案的要求进行随访；

排除标准

1. 急诊结肠镜检查 2. 病灶内镜下不排除黏膜下浸润、淋巴结转移可能 3. 结直肠切除术后 4. 炎症性肠病、家族性息肉病、结直肠癌病史 5. 肠道准备不佳（BBPS评分<6分） 6. ASA 3级及以上 7. 口服抗血小板或抗凝药物，或具有凝血功能障碍（血小板小于50*10^9/L或INR>1.5） 8. 怀孕或哺乳期 9. 严重的心、肺、肝、肾脏疾病 10. 合并其他恶性肿瘤或严重传染病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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