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首页 临床进展 基于LC-MS技术的15种抗结核药物治疗药物监测临床评估与推广

【ChiCTR1800017733】基于LC-MS技术的15种抗结核药物治疗药物监测临床评估与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

基于LC-MS技术的15种抗结核药物治疗药物监测临床评估与推广

试验专业题目

基于LC-MS技术的15种抗结核药物治疗药物监测临床评估与推广

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在多家医院进行评估建立的15种抗结核药物LC-MS定量方法，形成规范的治疗药物监测方法，且向全国推广，为患者提供治疗药物检测服务，从而协助医生对结核患者进行个体化用药。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不随机

盲法

NA

试验项目经费来源

上海市

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书； 2) 年龄为16周岁以上； 3) 接受过抗结核治疗1周（7天）以上的患者； 4) 标本采集当天或者前2天有血常规、尿常规、血生化检测的患者； 5) 有标本收集前3个月输血四项检查者。；

排除标准

1）服用其他非结核治疗用药者； 2）服药依从性差者； 3）不能准确说出所服药物及服药时间者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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