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首页 临床进展 基于“舌苔禀胃气而生”从微生态角度探讨Hp相关性胃炎黄腻苔的形成机制

【ChiCTR2100042524】基于“舌苔禀胃气而生”从微生态角度探讨Hp相关性胃炎黄腻苔的形成机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基于“舌苔禀胃气而生”从微生态角度探讨Hp相关性胃炎黄腻苔的形成机制

试验专业题目

基于“舌苔禀胃气而生”从微生态角度探讨Hp相关性胃炎黄腻苔的形成机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 证实Hp相关性胃炎脾胃湿热证患者存在舌苔、胃微生态结构和功能的失调及炎症微环境的异常，为Hp相关性胃炎脾胃湿热证黄腻苔的形成提供生物学依据。 2. 证实Hp相关性胃炎脾胃湿热证患者舌苔微生态和炎症微环境、胃微生态和炎症微环境两者存在相关性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖北中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2023-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-65岁之间； ②符合慢性胃炎(慢性浅表性胃炎)诊断标准； ③中医辨证符合脾胃湿热证型或脾胃虚弱证型； ④应当在进行13C-尿素呼气试验或14C-尿素呼气试验检查前两周，停用PPI、H2RA及抗生素治疗，检测为HP阳性者。；

排除标准

①有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、肝硬化等)，或有其他全身疾病(例如：甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等；或具有其他严重基础疾病，如冠心病、心衰、肝肾功能衰竭者； ②严重过敏体质者； ③哺乳期、妊娠期或者计划妊娠的妇女； ④有嗜烟、酗酒或吸毒等严重不良嗜好者； ⑤需长期服用非甾体类抗炎药的，不能排除其他药物干扰的患者； ⑥依从性较差，难以坚持完成本实验，有可能影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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