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首页 临床进展 马明剑医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于循环肿瘤DNA检测评价胰腺癌根治术后辅助化疗疗效的单中心Ⅱ期研究

【ChiCTR2000033479】马明剑医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于循环肿瘤DNA检测评价胰腺癌根治术后辅助化疗疗效的单中心Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

马明剑医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于循环肿瘤DNA检测评价胰腺癌根治术后辅助化疗疗效的单中心Ⅱ期研究

试验专业题目

基于循环肿瘤DNA检测评价胰腺癌根治术后辅助化疗疗效的单中心Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1.评估根治术后ctDNA阳性患者是否可从AG方案中获益； 2.评估根治术后ctDNA阴性患者接受GEM辅助治疗能否达到AG方案相同的疗效。 次要研究目的： 1.评估AG或GEM辅助治疗方案对术后ctDNA动态水平的影响； 2.评估术后ctDNA状态与血清肿瘤标志物的相关性； 3.评估不同辅助化疗方案毒副反应的差异性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

主要研究者以电脑随机方式1：1产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿参加并签署知情同意书。 2）年龄≥18岁且≤80岁，性别不限。 3）术后4-12周且未行任何化疗。 4）术后病理明确为胰腺导管腺癌。 5）病理分期：T1-3，N0-1，M0。 6）R0或R1切除。 7）ECOG体力状况评分：0-1。；

排除标准

1）化疗开始前CT复查发现转移或复发； 2）伴有其它系统恶性肿瘤； 3）合并其他系统疾病不宜化疗； 4）有可能损害患者安全或研究数据完整性的任何状况，包括严重医学危险因素、医学状况、及实验室异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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