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首页 临床进展 数字化认知行为疗法对慢性失眠患者失眠严重程度指数的影响

【ChiCTR2100053172】数字化认知行为疗法对慢性失眠患者失眠严重程度指数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053172

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

数字化认知行为疗法对慢性失眠患者失眠严重程度指数的影响

试验专业题目

数字化认知行为疗法对慢性失眠患者失眠严重程度指数的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

数字化简短认知行为疗法对于成人慢性失眠症状改善的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过建立临床试验中央随机系统并实施。试验中心随机人员凭帐号、密码进入系统，录入受试患者基本信息，产生随机号。凡符合纳入标准的患者，在获得签名的书面知情同意书后进行随机分配

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署研究知情同意； 2.18岁以上，能够访问互联网和熟练使用智能手机； 3.自我报告存在失眠症状，存在日间功能损害，持续3个月以上，； 4.失眠严重指数（ISI）问卷得分大于等于12。；

排除标准

1.自我报告目前患有影响睡眠的躯体、神经或精神疾病（如充血性心力衰竭、原发或继发性疼痛、多发性硬化症、癫痫、精神分裂症或精神病性障碍、重度抑郁障碍、双相情感障碍等）； 2.Epworth Sleepiness Scale量表得分大于等于10（提示患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征或嗜睡）； 3.PHQ-9量表分大于等于20（提示可能存在重度抑郁）； 4.GAD-7量表分大于等于19（提示可能存在重度焦虑）； 5.因当前的家庭（例如处于孕期或孩子2岁以下）、生活和工作（例如如从事夜班工作）安排会对正常作息造成干扰； 6.正因睡眠问题接受心理治疗或药物治疗，或治疗结束未超过6个月； 7.研究者认为不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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