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ChiCTR1800014416
正在进行
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2018-01-12
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变应性鼻炎
益气固表法治疗变应性鼻炎的临床研究
益气固表法治疗变应性鼻炎的临床研究
①明确益气固表发治疗变应性鼻炎的临床有效性和安全性。 ②分析变应性鼻炎患者气道免疫、气道炎症特点并探讨益气固表法对其影响。 ③为益气固表法及相应处方的进一步开发提供临床及基础研究数据支持。
随机平行对照
其它
随机分配操作由广东省中医院方法学团队人员采用SAS 9.2 的PROC PLAN,完成程序编写和随机化操作。将随机分配结果通过网络中央随机分配系统发布。患者顺序号及对应的分组结果(即患者分配到不同组别)为一级盲底;再将两组用药编盲,此为二级盲底。并随机编制每位患者的药物编号,所有操作过程按照既定SOP 完成。
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广东省中医药局
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100
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2018-02-01
2020-01-01
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①符合变应性鼻炎发作期诊断标准。②年龄18~65周岁。③总病程一年以上,本次急性发作<72小时;④受试者签署知情同意。;
登录查看①因上呼吸道感染、嗜酸粒细胞增多症、血管舒缩性鼻炎、鼻息肉出现类似变应性鼻炎症状者。②本次发病一周内已用过治疗变应性鼻炎的药物者。③肺炎、支气管炎、哮喘患者。④妊娠期、哺乳期妇女。⑤患有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液疾病及糖尿病或影响其生存的严重疾病的患者。⑥由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。⑦怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。⑧根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况者。⑨过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者,或已知对本药成分过敏者。⑩正在参加其他临床试验的受试者。;
登录查看广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)
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