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ChiCTR-IPR-16007815
正在进行
米非司酮
化药
米非司酮
2016-01-22
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子宫内膜异位症和子宫腺肌病
比较不同低剂量米非司酮治疗子宫腺肌病伴痛经的疗效
不同剂量米非司酮治疗子宫腺肌病及子宫内膜异位症的疗效及安全性评估
比较分析三种不同剂量治疗子宫腺肌病的疗效,以筛选合适治疗剂量的RU486;同时评估其安全性,为妇科临床低剂量RU486长期治疗子宫腺肌病提供依据。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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自筹
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50
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2015-01-01
2017-12-31
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①女性,年龄满18周岁,患者同意采用RU-486治疗并签署知情同意书;②术前阴道B超和/或核磁共振(MRI)检查证实为弥漫性的子宫前壁和/或后壁的腺肌病,导致子宫肌层弥漫性明显增厚;③严重痛经伴月经过多;④单独放置曼月乐无效或失败,药物包括口服避孕药等治疗无效;⑤要求保留子宫或生育;⑥在接受药物治疗前3个月内,均未接受其他针对子宫腺肌病的激素类药物治疗。;
登录查看①正参加其它临床试验的患者;②研究人员认为其他原因不适合临床试验者,如下 1)子宫内膜及颈管内、乳腺恶性病变者;2)伴随严重心、肝脏、肾功能障碍者;3)根据研究医生评估,患者现有的合并疾病可能会因为该药物治疗而加重;4)怀孕或哺乳(在治疗开始前3个月内有过分娩,流产或哺乳);5)在既定治疗期内打算怀孕;6)体重指数 (BMI) > 30 kg/m2 ; 7)对研究药物的成分过敏。;
登录查看浙江大学医学院附属妇产科医院
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