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【ChiCTR-INR-17012303】穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012303

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2017-08-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究

试验专业题目

穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

621000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究旨在探索穴位注射胰岛素的作用机制,拓展针灸治疗糖尿病的新形式,精简胰岛素注射部位,减少注射用量,提高患者的临床疗效和生活质量,减少患者的痛苦和经济负担,为进一步深入研究奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机,按照1:1的比例由课题“穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究”建立的共性技术平台统一实施。

盲法

由于穴位定位具有其特殊性,因此难以做到盲患者,故本课题拟采用单盲法,即盲法评价,由不知分组情况的第三方进行疗效评价;资料总结阶段采用盲法统计分析,实现研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-31

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合诊断标准。 (2)自愿采用持续皮下注射胰岛素治疗。 (3)年龄≥18岁,≤ 65岁; (4)拒绝使用其他口服降糖药物或疗法; (5)签署知情同意书,自愿参加本项研究。;

排除标准

(1)患精神疾病、或有严重心、肝、肾功能不全等并发症,或合并有其他严重原发性疾病等; (2)合并使用影响糖代谢的药物如糖皮质激素、性激素等; (3)血糖控制不佳且有伴严重并发症或心脑血管疾病者; (4)有其它内分泌疾病如甲亢、皮质醇增多症、肢端肥大症等; (5)妊娠或哺乳期妇女以及无法耐受本治疗的患者; (6)近1个月内有糖尿病酮症酸中毒或感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

621000

联系人通讯地址
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