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首页 临床进展 连续性肾脏替代治疗联合血液吸附在横纹肌溶解合并急性肾损伤中的疗效评估：一项单中心随机对照临床试验

【ChiCTR2400092176】连续性肾脏替代治疗联合血液吸附在横纹肌溶解合并急性肾损伤中的疗效评估：一项单中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

横纹肌溶解症

试验通俗题目

连续性肾脏替代治疗联合血液吸附在横纹肌溶解合并急性肾损伤中的疗效评估：一项单中心随机对照临床试验

试验专业题目

CRRT联合HA在横纹肌溶解合并急性肾损伤中的疗效评估：一项单中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估连续性静脉-静脉血液透析滤过联合血液吸附对肌红蛋白的清除效能。 2.次要目的：1）评估连续性静脉-静脉血液透析滤过联合血液吸附对肌酸激酶的清除效能；2）评估连续性静脉-静脉血液透析滤过联合血液吸附对患者血流动力学、血管活性药物用量的影响；3）评估连续性静脉-静脉血液透析滤过联合血液吸附对患者肾功能恢复和死亡率的影响；4）评估连续性静脉-静脉血液透析滤过联合血液吸附的安全性；5）评估血液吸附对肌红蛋白、肌酸激酶的清除效能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机抽签：研究者带着装有分组卡片的不透明信封，由患者家属随机抽取。其中25张卡片标识为0，表示进入CVVHDF组，25张卡片标识为1，标识进入CVVHDF+HA380组。被抽取的信封和卡片不再放回。

盲法

单盲

试验项目经费来源

SCI结余经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-22

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合RM诊断标准（CK＞1000 IU/L或超过5倍正常上限，伴血清肌红蛋白升高显著）且患者CK≥5000IU/L；②合并AKI诊断标准：48 h 内血肌酐升高>26.5 μmol/L或 7 d 内升高>基线值的 50%；或尿量<0.5 mL/（kg·h）超过 6 h；③临床评估病情需要接受连续性肾脏替代治疗，且模式为CVVHDF，或CVVHDF联合HA（HA380血液灌流器）。；

排除标准

①入组前已经接受其他血液净化治疗模式，或计划同时接受其他血液净化治疗模式；②治疗小于2小时患者；③有慢性肾功能不全病史或慢性肌病病史；④孕妇、器官移植、精神病患者；⑤患者不愿意加入本次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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