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【ChiCTR2400083148】Akkermansia muciniphila在炎症性肠病中的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

Akkermansia muciniphila在炎症性肠病中的机制研究

试验专业题目

Akkermansia muciniphila在炎症性肠病中的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 探讨IBD患者粪便中A.muciniphila丰度与外周血GPR15表达水平之间的关系; 2) 研究IBD患者粪便中A.muciniphila丰度与结肠组织中GPR15表达水平之间的关系; 3) 明确A.muciniphila在不同疾病活动度IBD患者粪便中的丰度; 4) 探索A.muciniphila丰度与不同亚型IBD患者的关系; 5) 明确A.muciniphila在健康对照者和IBD患者粪便中的丰度差异。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

探索基因编辑技术改造Akkermansia muciniphila 用于炎症性肠病的治疗(2021YFH0189)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. IBD患者纳入标准: 1) 已确诊IBD,IBD诊断符合《我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年·北京)》,结合患者的临床特征、实验室检查结果、内镜下表现、组织病理学、影像学证据综合考虑诊断; 2) 年龄大于18周岁且具有民事行为能力的成年人。 2. 健康对照者纳入标准: 1) 健康正常志愿者; 2) 年龄大于18周岁且具有民事行为能力的成年人。;

排除标准

1. IBD患者排除标准 1) 近四周曾使用抗生素药物; 2) 合并未控制的感染或败血症的患者; 3) 合并风湿性疾病、肝炎、肠结核、恶性肿瘤的患者。 2. 健康对照者排除标准 1) 近四周曾使用抗生素药物; 2) 采集标本四周内存在便秘、腹痛、腹泻、腹部不适、粪便性状改变; 3) 既往有腹部或肠道手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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