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【CTR20130164】吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20130164

试验状态

已完成

药物名称

吸附无细胞百白破联合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附无细胞百白破联合疫苗

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防百日咳、白喉、破伤风

试验通俗题目

吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

试验专业题目

对3~5月龄健康人群进行的吸附无细胞百白破联合疫苗随机、盲态、单中心、同类制品平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吸附无细胞百白破联合疫苗应用于3～5月龄健康人群的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1240 ；

实际入组人数

国内: 1240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-11-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.3月龄的常住健康婴幼儿（第一阶段为18～24，3～5月龄）；

排除标准

1.不足月出生幼儿；

2.不足月出生幼儿；

3.已患过百日咳、白喉或破伤风疾病之一者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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