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18980413049
CTR20170231
已完成
利培酮口崩片
化药
利培酮口崩片
2017-03-17
/
用于治疗精神分裂症
利培酮口崩片餐后生物等效性研究
评估利培酮口崩片(1mg)作用于餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究
250100
评估受试制剂利培酮口崩片(1mg)与参比制剂“Risperdal M-TAB”(利培酮)口崩片1mg作用于餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。 评估受试制剂利培酮口崩片(1mg)的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 32 ;
/
2017-04-10
是
1.健康男性和女性受试者;
登录查看1.经研究者判断志愿者存在有临床意义的异常情况,包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查;
2.对利培酮或药物的其它成分过敏;
3.有肝肾疾病病史;
登录查看济南市中心医院
250013
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